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欧盟药品稳定性试验及药品稳定性考察室相关指导原则
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- 广州斯派克环境仪器有限公司
- 2015-11-06 11:47:16.0
- 花都区
- 无
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【详细说明】
欧洲药品评价局EMEA和欧洲药品质量管理局(EDQM)药品稳定性试验相关指导原则:及药品稳定性考察室相关指导详细介绍,请咨询13560356480、020-28931197广州斯派克环境仪器有限公司,网站:www.shipac-group.com
1、对于人用药品:
药物制剂研发指导原则(CPMP/QWP/155/96)
新原料药和新制剂的稳定性试验指导原则(CPMP/ICH/2736/99)
--CPMP/ICH/380/95的修订版、稳定性试验
已上市原料药及其制剂的稳定性试验指导原则(CPMP/QWP/122/02)
2、对于兽药
药物制剂研发指导原则(CVMP/315/98)
新原料药和新制剂稳定性试验指导原则(CVMP/VICH/899/99)
已上市原料药及其制剂的稳定性试验指导原则(CVMP/846/99)
