综合药品稳定性试验箱,生物制药行业药品稳定试验箱

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综合药品稳定性试验箱,生物制药行业药品稳定试验箱适用范围：适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验，是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的最+选择方案，方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。

综合药品稳定性试验箱产品性能

1.测试环境条件环境温度为5～35℃、相对湿度≤ 85%RH

2.测试方法GB/T 5170.2-2008 温度试验设备

3.温度范围 温度点（6℃）

4.温度波动度 ≤±0.5℃（24h内）

5.温度偏差 ≤±2.0℃

6.温度均匀度 ≤2.0℃

7.噪音指标，正常工作是室内背景噪音小于70分贝（室内平均噪音值）

8.药品稳定试验箱满足试验标准

2010年版中国药典标准

FDA-2006药品稳定性试验指导原则

ICH药物稳定性试验指导原则

GB 10589—低温试验箱技术条件

GB 10592—高、低温试验箱技术条件

GB 11158—高温试验箱技术条件

GB/2423.1—2001试验A：低温试验方法

GB/2423.2—2001试验B：高温试验方法

GB/T5170.2—温度试验设备检定方法

GB/J87—1985 《工业企业噪声控制设计规范》·